9月26日，CDE官网显示，祐儿医药和Tris Pharma公司合作开发的盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂的上市申请被纳入优先审评，适应症为注意缺陷多动障碍。此前，两家公司合作开发的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片的上市申请已于今年7月11日被CDE纳入优先审评。
注意缺陷多动障碍（ADHD）俗称多动症，是儿童和青少年最常见的精神疾病之一，症状表现为注意力不集中、多动和冲动。ADHD的具体病因尚不清楚，目前也没有针对这种疾病的特定诊断方法。
盐酸哌甲酯是由诺华开发的一种中枢神经系统兴奋剂，其透皮贴剂制剂于2006年4月获FDA批准上市，用于治疗6-12岁儿童ADHD，随后于2010年7月扩展适用人群至13-17岁青少年。
盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂和盐酸哌甲酯缓释咀嚼片是Tris公司开发的改良型新药，分别于2012年9月和2015年12月在美国获批上市。一项临床研究显示，混悬剂和咀嚼片均可以在45分钟至12小时内显著改善患者症状。
微信客服
微信公众号
